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Moderna声称疫苗的功效为94% 将向FDA申请紧急使用授权

2021-02-04 14:07:55来源:

药物制造商Moderna已完成了该药物在3期临床研究中对COVID-19疫苗的初步功效分析,并确定该研究在30,000名研究参与者中的196例确诊病例中,预防人们感染COVID-19的有效率为94.1%。Moderna还发现它在预防严重病例(例如需要住院的病例)方面100%有效,并表示在试验期间未发现任何重大的安全隐患。根据这些结果,该公司将在周一向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。

寻求EUA是迈向实际开始分发和管理Moderna的COVID-19疫苗的下一步,如果获得授权,它将能够在可能有助于防止更多死亡的环境中向高危人群提供该疫苗。与一线医疗保健工作者合作,然后再获得美国医疗保健监督机构的全面和最终监管批准。Moderna还将寻求欧洲药品管理局的有条件批准,这将使欧盟也可以使用类似药物。

Moderna疫苗是一种mRNA疫苗,可向人的身体提供遗传指导,促使他们创建自己的强大抗体,以阻断允许COVID-19感染患者的受体部位。这是一种相对较新的人类治疗方法,但与天然抗体相比,它具有提供对COVID-19更大的抗药性的潜力,并且没有与将任何有活性的或其他方式的真实病毒依次引入被接种个体有关的风险。促进他们的免疫反应。

11月中旬,Moderna宣布其COVID-19疫苗在其初步结果中显示出94.5%的功效。对相同数据的最终分析与原始数据非常接近,对于希望尽快提供有效解决方案的任何人来说,这都是一个有希望的消息。该数据尚待同行评审,尽管Moderna表示现在将把第三阶段研究的数据专门提交给科学出版物。

Moderna的候选疫苗是美国“经速行动”计划的一部分,该计划旨在加快研发,生产和分销COVID-19疫苗,该疫苗于今年初启动,以应对前所未有的大流行。其他疫苗,包括辉瑞生产的一种与合作伙伴BioNTech以及牛津大学/阿斯利康开发的候选人合作,也正在进行第三阶段的测试,并准备紧急批准和使用。辉瑞公司已经向美国食品和药物管理局申请了自己的EUA,而牛津疫苗可能不会在美国迈出这一步,直到发现第一项试验的剂量有误后完成另一轮最终测试为止。令人惊讶的疗效结果。